廣州日報 | 香雪生命科學(xué)自主研發(fā)的首個TCR-T細(xì)胞治療藥物進(jìn)展順利
細(xì)胞免疫治療是國際公認(rèn)可解決腫瘤治療難點(diǎn)的可行手段之一，CAR-T已經(jīng)在血液腫瘤上顯示出具備治愈腫瘤的潛力，與CAR-T相比，TCR-T在實(shí)體瘤治療上效果更加突出，成為行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)。香雪制藥旗下的香雪生命科學(xué)（XLifeSc）是TCR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域國內(nèi)頭部企業(yè)。記者獲悉，其現(xiàn)已在中國擁有兩個IND臨床批件的在研產(chǎn)品，包括適應(yīng)癥為軟組織肉瘤的TAEST16001和適應(yīng)癥為原發(fā)性肝癌的TAEST1901。其中TAEST16001是中國首個獲得IND批件進(jìn)入臨床的TCRT細(xì)胞治療產(chǎn)品，一期臨床研究已完成，二期臨床研究進(jìn)展順利，其將全力沖擊成為中國乃至世界首個TCR-T細(xì)胞治療腫瘤正式上市藥物。
據(jù)悉，在研發(fā)方面：香雪生命科學(xué)擁有高技術(shù)壁壘的TCR-T細(xì)胞治療核心研發(fā)技術(shù)平臺，建立了高效的TCR篩選候選藥物平臺，形成了“研發(fā)-孵化-中試-產(chǎn)業(yè)化-臨床轉(zhuǎn)化”全鏈條的TCRT產(chǎn)品開發(fā)創(chuàng)新體系；在產(chǎn)業(yè)化方面：香雪生命科學(xué)與美國GE醫(yī)療合作搭建了全球第一條自動化TCR-T生產(chǎn)線，加速了從實(shí)驗室向臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程；在管線開發(fā)方面：香雪生命科學(xué)擁有在研管線25個，靶點(diǎn)豐富，涉及包括CT抗原、新生抗原、病毒抗原等在內(nèi)的幾乎所有腫瘤特異性和腫瘤相關(guān)抗原類別，適應(yīng)癥覆蓋多種臨床難治實(shí)體瘤；在臨床研究方面：其建立了T細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究和治療平臺，為生物治療的臨床應(yīng)用帶來了新的發(fā)展路徑。據(jù)悉，香雪制藥作為扎根廣州的本土上市醫(yī)藥企業(yè)，在十多年前已對生物醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行了戰(zhàn)略布局，其一直在聚焦具有顛覆性的生物醫(yī)藥前沿技術(shù)并搭建了以企業(yè)為主體的創(chuàng)新平臺，目前其在國內(nèi)腫瘤細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。
香雪制藥
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