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1月16日,香雪制藥與美國通用電氣（GE）醫(yī)療集團在蘿崗會議中心簽署細胞治療產業(yè)化框架性戰(zhàn)略合作協(xié)議。GE醫(yī)療將利用先進成熟的細胞治療企業(yè)整體解決方案，協(xié)助香雪制藥進行區(qū)域細胞治療產業(yè)化制備平臺和臨床轉化中心項目的建設，推動高親和性特異性T細胞受體（TCR）為核心的免疫治療藥物產業(yè)化。
廣州市委常委、黃埔區(qū)委廣州開發(fā)區(qū)黨工委書記周亞偉，廣州市香雪制藥股份有限公司董事長王永輝，GE醫(yī)療大中華區(qū)市場總監(jiān)王飚等出席簽約活動。

癌癥是目前人類健康面臨的最大威脅之一。細胞治療從本質上提供了一種全新療法，能夠彌補傳統(tǒng)手術、放化療和藥物治療的不足，已經被公認為21世紀腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發(fā)展前途的一種治療手段，潛在市場前景廣闊。

香雪制藥作為本土中藥現(xiàn)代化領軍企業(yè)，密切跟蹤國際制藥領域具有領先性的生物醫(yī)藥技術和成果，建立了生命科學研究中心（XLifeSc），以具有自主知識產權的高親和性T細胞受體（TCR）為核心，開發(fā)新一代抗腫瘤新藥和特異性T細胞過繼免疫治療臨床應用技術。該中心由獲得廣東省創(chuàng)新團隊的高水平研究團隊進行運作。

XlifeSc總裁李懿博士表示，香雪制藥開發(fā)的高親和性特異性T細胞受體（TCR）在穩(wěn)定性及對腫瘤抗原的親和力方面有顯著的提高，可達到更好的療效及更小的副作用。相比于時下最為紅火的CAR-T 療法，CAR-T僅能靶定所有抗原中的7% ～ 10%，而T細胞受體類藥物卻可以靶定100%的抗原。因此其具有靶點選擇范圍廣，適合于實體瘤治療，副作用小的優(yōu)勢，是目前在腫瘤免疫治療領域中具有顯著療效的先進技術之一。

通過多年的努力和發(fā)展，香雪制藥成為了全球領先的針對腫瘤應用高親和性T細胞受體（TCR）開展細胞治療產品研發(fā)、新藥申報、產業(yè)化和臨床應用的企業(yè)之一，在新藥開發(fā)方面取得重大突破，2017年申報的兩個一類新藥——國內第一個小核酸新藥STP705和治療腦膠質瘤新藥KX02獲得CFDA的臨床批件。這是繼在免疫治療領域具有影響力的英國牛津Immunocore公司后，全球第二家開展高親和性T細胞受體平臺技術基因治療技術研發(fā)機構，是國際上唯一同時橫跨TCR-T和TCR藥物兩大技術的公司。

目前，香雪制藥已經與中國呼吸疾病專家，中國工程院院士鐘南山教授研究團隊進行合作，在廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院呼吸科開展針對NY-ESO-1陽性非小細胞肺癌TCR-T細胞治療I 期臨床試驗，首例病人已經完成2次注射，患者的部分腫瘤相關的指標明顯好轉，病情穩(wěn)定。

世界500強通用電氣公司（GE）旗下GE醫(yī)療集團，是全球領先的醫(yī)療器械制造商和生物制藥設備供應商，在醫(yī)學成像、軟件和信息技術、患者監(jiān)護和診斷、藥物研發(fā)、生物制藥技術、卓越運營解決方案等多個領域有先進的技術優(yōu)勢，憑借其在生物制藥大規(guī)模生產解決方案方面的專長，與眾多一流生物制藥企業(yè)建立了緊密的伙伴合作關系。

據(jù)介紹，GE醫(yī)療建立了細胞治療企業(yè)的整體解決方案，涵蓋模塊化細胞治療生產方案KUBio?、靈活生產平臺FlexFactory?和貫穿全程的全方位服務，包括細胞治療工藝流程開發(fā)、培訓和項目管理服務等各個方面，貫穿設備采購、初期建設乃至后期調試及裝配等全程，大大縮短建設符合GMP標準的生產套件及設施的工程周期，確保快速、高效的運行，提速細胞治療藥物上市，加速實現(xiàn)細胞治療的產業(yè)化。
黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)正代表廣州，參與全球創(chuàng)新競爭中，并在生物醫(yī)療領域實現(xiàn)“跟跑”轉為“并跑”甚至“領跑”。香雪制藥與GE醫(yī)療的此次戰(zhàn)略合作項目，是GE以TCRT細胞治療產品的產業(yè)化為切入點的制備平臺，雙方將共同致力于將創(chuàng)新技術引入高親和性特異性T細胞受體（TCR）為核心的免疫治療。這一項目打通從“研發(fā)-中試-產業(yè)化-臨床轉化”全鏈條的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新體系平臺，形成生物產業(yè)發(fā)展的生態(tài)閉環(huán)。