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福澤蒼生 ——中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際化的“香雪模式”
發(fā)布時間:2019-01-07  

來源:《人民日報海外版》2019年1月7日第11版

      中醫(yī)藥從歷史長廊緩緩走來。
  神農(nóng)嘗百草一日而遇七十毒,黃帝傳內經(jīng)群賢鑄醫(yī)魂。岐黃論醫(yī),伊尹制湯,醫(yī)道同源,醫(yī)緩使晉,扁鵲過齊,仲景奮筆,華佗研醫(yī),時珍歸來……
  古今7000年,群星耀華夏。
  當歷史行進的腳步邁進二十一世紀,在嶺南的千年商都羊城廣州,有一位名叫王永輝的中醫(yī)藥文化傳承者,率領他的香雪團隊,弘揚中華瑰寶,矢志不渝,披肝瀝膽,創(chuàng)新前行。其數(shù)字化中藥引領者的探路實踐,在變革中創(chuàng)新,于創(chuàng)新中傳承,在中醫(yī)藥領域率先倡導建立標準、質量溯源理念,高揚“指紋圖譜”之劍,建立中藥資源全產(chǎn)業(yè)鏈體系,使用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能開創(chuàng)“智慧中醫(yī)”。乘“一帶一路”東風,讓中醫(yī)藥走出國門,惠及世界。以“雖九死而不悔,壯士斷腕”的當代“神農(nóng)精神”,逢山開路,遇水架橋,篳路藍縷,自強不息,創(chuàng)出了一條新時代中國中醫(yī)藥發(fā)展的創(chuàng)新之路。
  正德厚生,臻于至善,其命維新。墻角數(shù)枝梅,凌寒獨自開,遙知不是雪,為有暗香來……
  傳承國粹:炎黃子孫的歷史使命
  香雪制藥是在2003年抗“非典”中崛起的。
  那一年,“非典”從廣東傳至北京,而一批來自廣東出自香雪制藥的“抗病毒口服液”如定海神針定格在人們的記憶中,獨特的純中藥制劑讓百姓爭先購買。如此熱銷,香雪非但沒有提價,還為首都的抗“非典”捐款1500萬元。義利之間義為重的香雪制藥,一時間傳遍大江南北,譽滿華夏。
  然而,王永輝接手地處廣州蘿崗的小小的鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)時,這個當時還叫“蘿崗制藥廠”的企業(yè)正面臨生死存亡的考驗。
  1992年鄧小平去南方視察,在南粵大地再次掀起改革開放創(chuàng)業(yè)的熱潮,懷揣夢想的青年才俊王永輝便投身其中。
  在那些激情飛揚鼓滿風帆的歲月,王永輝始終沒有忘卻童年時的夢想,那就是他從小就熱愛的中醫(yī)藥事業(yè)。
  出生中醫(yī)世家的王永輝,兒時就從父輩口中得知了扁鵲、李時珍等醫(yī)圣的故事,濟世達人,耳濡目染,幼小的心靈中深深地埋下了中醫(yī)藥的種子。
  機遇終于來叩門了。1997年的一天,王永輝聽說了蘿崗制藥廠改制的消息,頓時興奮不已,便用下海創(chuàng)業(yè)獲取的第一桶金買下企業(yè)三分之二的股份,邁出了進軍中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第一步。
  讓王永輝始料未及的是,這是一個無品牌、無市場、無核心技術,靠代工生存的鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè),當時名震四方的不少保健品都在這里生產(chǎn)。終于有一天,市場步入低谷,沒有了訂單,企業(yè)馬上就虧損了。
  知恥而后勇,企業(yè)須圖強。
  經(jīng)歷這次波折,曾經(jīng)當過萬寶集團洗衣機廠廠長、參與過大項目引進、具有寬廣的國際視野及超強管理能力的王永輝,對企業(yè)的前途命運,做出了冷峻的思考。
  出路在哪里?像一團火從胸膛噴出,王永輝大聲疾呼:必須要有自己的核心技術,轉型升級,有自己的市場,走品牌之路!
  蘿崗制藥廠可以說是靠抗病毒口服液起家,抗病毒口服液來自古代的一個名方——“白虎湯”,是東漢張仲景《傷寒論》中記載治療瘟病的方子。上世紀70年代,東北地區(qū)乙型腦炎流行,相關部門曾組織有關專家甄選出這個方子,經(jīng)多家科研機構驗證,該藥品對乙腦病毒、流感病毒等8種病毒有抑制作用。1985年,由沈陽藥學院和廣州蘿崗制藥廠進行聯(lián)合改進并批量生產(chǎn)。老藥重新開發(fā),煥發(fā)新的活力,何不靠這個看家產(chǎn)品使企業(yè)重新振興?
  從此,企業(yè)以“望去茫茫香雪?!钡奶}崗梅花,羊城八景之一頗具地域特征的“香雪”更名,開啟了迎風傲雪寒冬綻放的新征程。
  2001年,為實施品牌戰(zhàn)略,香雪制藥連續(xù)兩年冠名廣州足球隊,令香雪品牌得以快速提升。
  2003年,香雪制藥踏上品牌成長快車道。在洪水、雪災、大地震等各種災害發(fā)生后,香雪總是出現(xiàn)在人們最需要的地方。2008年12月,“香雪”商標獲評中國馳名商標。
  2010年12月15日,香雪制藥在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市,成為2010年廣州亞運會藥品唯一供應商,被福布斯評為中國最具潛力成長企業(yè)。2011年,完成廣東化州中藥廠制藥有限公司100%股權收購。如今的香雪,已發(fā)展成為銷售規(guī)模34億,資產(chǎn)規(guī)模近100億元的大型企業(yè)集團。
  在思考中國中醫(yī)藥應該走什么道路時,王永輝永遠難忘1998年廣交會中,很多參會專家都曾問到中藥復雜成分如何分清,更難忘那一次海外之行,一個國外醫(yī)藥專家盯問王永輝:“你能說清楚你們的復方中藥中的成分嗎?你們能保證中藥每批次間的質量穩(wěn)定嗎?”
  王永輝沉默了。一時回答不出這位藥學教授的質詢。當時的尷尬令他沒齒難忘。
  那是大洋彼岸一個徹夜難眠的夜晚啊,已成為廣東省政協(xié)常委,廣州市工商聯(lián)副主席的王永輝,作為一名有著強烈責任感使命感的中醫(yī)藥人,對中醫(yī)藥的過去、現(xiàn)在和未來進行著一遍又一遍的思考:中醫(yī)藥發(fā)展究竟應該走一條什么樣的道路?中醫(yī)藥怎樣才能沖出國門,走向世界?傳承國粹,是每一個炎黃子孫義不容辭的歷史使命啊!
  王永輝能率領香雪闖出一條振興中醫(yī)藥的創(chuàng)新之路嗎?中醫(yī)藥文化智慧之光能照耀世界嗎?
  一場新世紀的中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)新騰越之戰(zhàn),在地處廣州黃埔的廣州開發(fā)區(qū)拉開大幕……
  變革創(chuàng)新:數(shù)字化中藥引領者的探路實踐
  這注定是一次變革創(chuàng)新的探路之旅。
  王永輝和中醫(yī)藥界的有識之士在多年的探索實踐中,早就痛徹心肺地感悟到,中醫(yī)藥要發(fā)展,必須突破解決安全性、有效性、質量一致性問題,這也是不論中醫(yī)藥、西藥、生物藥加入國際市場所不容回避的關鍵課題。
  那么,怎樣才能破解這一千百年來困擾制約中醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸呢?
  在危機時刻,“我不下地獄,誰下地獄!”已經(jīng)到了時不我待,勇?lián)姑耶旓L險破解難題的時候了。
  終于有一天,王永輝和香雪的探路者們將目光鎖定指紋圖譜。猶如在暗夜行路前方猛然出現(xiàn)了一盞指路明燈。
  中藥指紋圖譜即通過色譜技術盡量將中藥的復雜成分展開,作為辨別和指認藥材的特征,在量化操作下判斷優(yōu)劣,鑒別真?zhèn)?,確保質量的穩(wěn)定性。指紋圖譜技術是中藥現(xiàn)代化的關鍵技術之一,指紋圖譜質量控制技術是中藥質控的最先進技術,也是中藥走向世界的基礎。然而,要摘取這顆璀璨奪目的王冠之頂?shù)拿髦?,需要怎樣的勇氣與毅力?。?br />   無先例可循,從無到有,一切皆需要實現(xiàn)零的突破!
  1999年初冬的一天,時任國家藥品監(jiān)督管理局副局長任德權的辦公室里,出現(xiàn)了來自南方的兩個不速之客,他們便是時任廣州藥監(jiān)局副局長金建忠和香雪制藥董事長王永輝。
  當王永輝表示希望對香雪的抗病毒口服液實施品牌保護時,任德權提出為確保中藥質量,要在中醫(yī)藥領域搞指紋圖譜,王永輝便欣然應允。任德權從椅子上站起高大的身軀,眼里放出興奮的亮光。這正是這位中醫(yī)藥管理者這些天的所思所想,正發(fā)愁找不到企業(yè)落實,想不到竟有人為此找上門來!
  正所謂一拍即合。任德權口吻中透出堅定說:“這是一件突破中醫(yī)藥發(fā)展瓶頸功德無量的事,大膽干吧,我會全力支持你們!”
  這次會晤,任德權還向王永輝推薦了對指紋圖譜技術有著深入研究、我國藥品質量標準專家、時任廣州市藥品檢驗所中藥室主任的謝培山,這位被業(yè)界推崇的謝老出山協(xié)助香雪完成這一中醫(yī)藥發(fā)展具有里程碑意義的重大課題。
  回到廣州后,企業(yè)內外也曾出現(xiàn)不同聲音,說搞指紋圖譜控制質量,大大增加企業(yè)運營成本,花錢又擔風險,是給自己找麻煩。王永輝的回答是:“香雪不計個人得失,為了對社會、對消費者負責,努力發(fā)展現(xiàn)代技術,為中醫(yī)藥發(fā)展開辟新天地!”
  攻堅戰(zhàn)拉開大幕。香雪正式組建指紋圖譜項目組,宋力飛、康志英等在謝培山悉心指導下,向難題發(fā)起一輪又一輪沖擊。
  為保證藥材來源的確切性,項目組成員奔赴全國各地:安徽、河北、河南、湖北、廣西等地遍布他們的足跡。康志英深入安國、南陽等地,開展板藍根、生地黃、知母等藥材資源調研與樣本收集,連續(xù)近一個月的奔波,走進田間地頭,人曬得又黑又瘦。
  進口的氣相色譜儀、液相色譜儀運抵公司后,又用了一個多月時間,做了上千次實驗,有時連續(xù)加班32小時,終于建立起抗病毒口服液8種原藥材的指紋圖譜。之后,又緊鑼密鼓著手建立中間產(chǎn)品和成品的指紋圖譜,以百折不撓的精神,攻堅克難,完成中間產(chǎn)品與產(chǎn)品水溶性部分的HPLC指紋圖譜制定;開展揮發(fā)油包合工藝研究;運用微波攻破高溫濕熱蒸汽滅菌難題……
  十年磨一劍,苦戰(zhàn)迎曙光。
  2009年3月8日,珠海海泉灣的藍天格外純凈。
  康志英終于站到了天王星酒店瓦萊塔會議廳內召開的抗病毒口服液質量標準論證會答辯的講壇上。數(shù)小時的講解、質詢及反復論證,原國家食藥監(jiān)局副局長任德權發(fā)言說:“香雪為實現(xiàn)促進人民健康事業(yè)發(fā)展的夙愿,甘冒風險,投入人力物力發(fā)展指紋圖譜技術。一個負責任的企業(yè)家的品格與境界,令人佩服?!睍r任國家藥典委主任錢忠直說:“香雪做出了表率,其成果達到國內復方中藥口服液制劑指紋圖譜研究的領先水平”。當聽到從專家口中說出的同意該標準納入2010年版《中國藥典》的結論時,康志英禁不住淚流滿面。
  此刻,海風止步,草木屏息,碧海藍天,南粵大地遼闊蔥蘢……
  王永輝和香雪人深知,中藥指紋圖譜的成功,可使中藥材加工源頭及過程中質量統(tǒng)一穩(wěn)定可控,也僅僅只是中藥現(xiàn)代化邁出的第一步,而成品的安全性和有效性更為重要。
  王永輝欲拿香雪抗病毒口服液驗證安全性、有效性,做第一個吃螃蟹的人。
  當時社會上的冷嘲熱諷隨之而來:“花幾千萬做一個約束自己的東西,那是沒有人愿意做的事情,你為什么要去做?”
  出淤泥而不染。王永輝和香雪人不為所動。
  孟鶴,香雪抗病毒口服液品種培育項目經(jīng)理,沈陽藥科大學中藥炮制學博士。臨危受命,成為這一項目的實施帶頭人。起初想做醫(yī)生的她,后來還是覺得和藥更有緣分。2011年博士畢業(yè)后的她進入香雪院士工作站做博士后,在這方創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新的舞臺上,眼界更開闊了,思路更廣闊了,作為更寬廣了。
  2009年,抗病毒口服液作為優(yōu)選藥物,被納入國家中醫(yī)藥管理局行業(yè)科研專項,開啟“中醫(yī)藥治療甲型H1N1流感臨床研究”。同時被納入國家中醫(yī)藥管理局行業(yè)科研專項“中醫(yī)藥治療手足口病臨床方案與診療規(guī)律研究”。
  2013年香雪制藥完成了抗病毒口服液上市后真實性安全性評價,是國內首家對口服感冒類中成藥進行系統(tǒng)、大規(guī)模不良反應集中監(jiān)測研究的企業(yè),涉及病例10098例,包含初生嬰兒到老年的全年齡段人群。
  2016年香雪制藥完成了抗病毒口服液治療成人感冒的多中心大樣本臨床研究,中國中醫(yī)科學院為承擔單位,北京、廣東、成都、遼寧四省市11個研究單位共同參與,對近3000例受試者進行臨床觀察。
  2016年12月,初冬的北京寒意漸濃。王永輝率相關高管住在陜西大廈,等待第二天由中國中醫(yī)科學院專家組主持的抗病毒口服液臨床研究數(shù)據(jù)揭盲會,忐忑不安,一夜未眠,萬一宣布失敗怎么辦?畢竟這樣的實驗存在巨大風險啊!
  第二天上午九時,會議按時開始,會場氣氛緊張,鴉雀無聲,每個人都屏住呼吸,傾聽中國中醫(yī)科學院何麗云研究員宣布數(shù)據(jù)揭盲結論,本研究為抗病毒口服液臨床有效性與安全性提供了高級別的循證醫(yī)學證據(jù)……
  在場的許多香雪人喜極而泣,淚花盈目。
  華章仍在續(xù)寫。當王永輝沐浴著夕陽的余輝站在波浪翻滾的金沙江邊,眺望遠處高聳入云的玉龍雪山的雪冠之時,更加堅定了他實施中藥資源全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略。為把控源頭的道地藥材,從四川南充的嘉陵江邊,到寧夏隆德的六盤山下,從云南迪慶的香格里拉,到南海之濱的汕尾海岸,從長白山撫松到山西安澤,結合精準扶貧,采用創(chuàng)新模式。伴隨著一座又一座中藥材種植加工基地的崛起,留下了麥鎮(zhèn)江、劉艷、鐘均良等眾多無私奉獻的香雪人披星戴月,風餐露宿,忍饑受凍,晝夜奮進的身影。整合亳州市滬譙藥業(yè)有限公司和湖北天濟中藥飲片有限公司等一批中藥飲片行業(yè)優(yōu)秀企業(yè),如今的香雪,已成為中藥飲片行業(yè)的領頭羊!
  香雪智慧物聯(lián)中藥配置中心是香雪集團精心布局中藥飲片產(chǎn)業(yè)而設立的“互聯(lián)網(wǎng)+智慧中醫(yī)+物聯(lián)網(wǎng)”項目。中心成立于2016年,嚴格按照GMP標準規(guī)范要求設計建造,各模塊都有相應的SOP規(guī)程,一切按照標準化控制。標準的規(guī)范化煎煮中心為廣大患者提供安全、有效、便捷、優(yōu)質的代煎服務。實現(xiàn)了醫(yī)生診斷、開方審核、中藥配制、冷鏈物流等聯(lián)動,實現(xiàn)中醫(yī)個性化用藥,為香雪的智慧中醫(yī)奠定了堅實基礎。
  2018年9月8日,思想前瞻,作風務實的廣州市委書記張碩輔,來到推動民營經(jīng)濟發(fā)展的掛點聯(lián)系單位香雪制藥調研,成為香雪“智慧中醫(yī)”、“數(shù)字中藥”探索實踐的有力推動者。
  從“模糊”到“數(shù)字化”再到“智慧精準”。藥材溯源數(shù)字化、生產(chǎn)流通數(shù)字化、質量控制數(shù)字化、安全評價數(shù)字化、療效監(jiān)控數(shù)字化……
  數(shù)字香雪,光耀東方!
  全球共享:中醫(yī)藥國際合作的“香雪模式”
  有多少奮起直追,就有多少崛起的輝煌。
  多少年來,中醫(yī)藥雖然傳播到世界160多個國家和地區(qū),但仍然難以打入國際醫(yī)藥主流市場。中醫(yī)藥國際化的春天何時才能到來呢?王永輝翹首期盼著,中國中醫(yī)藥行業(yè)的有志之士們翹首期盼著……
  如何突破制約瓶頸,讓中藥真正走向世界,就成為王永輝的日思夜想。
  機會終于來叩門了。2006年初夏,為鼓勵中國企業(yè)走出去,國家科技部欲在英國建立中英科技園,廣州科技局的推薦企業(yè)名單中香雪榜上有名,王永輝便隨考察團來到英國倫敦。
  這是一次刻骨銘心的考察,與世界工業(yè)革命發(fā)源地的巨大落差,在王永輝胸膛里鼓滿奮起直追的動力。在東英格蘭劍橋郡,當?shù)乜蒲袡C構對中醫(yī)藥表示出濃厚的研究興趣,使王永輝興奮不已。一個聯(lián)合劍橋大學、帝國理工大學、皇家植物院等機構在英國劍橋創(chuàng)立中藥研究中心的大膽設想在他心中涌動著。
  這是一次中藥走向世界的世紀出發(fā)。
  2007年11月,在王永輝和時任中國駐英國大使傅瑩的多方努力下,香雪劍橋中藥國際研究中心終于掛牌成立。陌生的國度,陌生的人群,巨大的文化差異與生活習慣,在異國他鄉(xiāng)開辟一項事業(yè)難度可想而知。香雪派去擔任研究中心主任的伍軍最深切的感受是,要讓外國人一時了解接受成分復雜、博大精深的中醫(yī)藥文化無異于癡人說夢。
  伍軍每天工作16小時,以極大的熱情多方奔走,聯(lián)絡6家簽約方的專家開展對中藥及植物藥新產(chǎn)品技術的研究,同時開展中藥在歐洲的注冊。歷經(jīng)十年耕耘,終于克服重重困難,結出碩果,辟出一片新天地。
  2004年,歐盟頒布《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》,被業(yè)內人士稱作2004/24EC指令。指令規(guī)定,藥企若能夠在申請日之前提供至少30年的藥用歷史,其中包括在歐盟地區(qū)至少15年使用歷史的,才可以通過注冊以藥品身份正式登陸歐盟市場。
  開拓者面前,橫亙著條條難以跨越的鴻溝?。?br />   香雪的康志英、高金山、梁詠等項目組成員,歷經(jīng)5年風雨,通過原藥材質量標準的提高,原藥材產(chǎn)地與重金屬、農(nóng)殘等共20多項指標的有效控制,對產(chǎn)品工藝進一步優(yōu)化,提高產(chǎn)品質量標準,增加源于雜草污染的100多個檢測項目,并增加中間產(chǎn)品與成品有效成分含量指標。對產(chǎn)品的安全性有效性進行研究認證,完善質量管理體系,幾百份英文資料的翻譯,上千封郵件的越洋溝通,最終打消了審評專家對中草藥安全性的疑問……
  2015年2月9日,終于迎來大考。來自英國的審計員Jimkernan到香雪現(xiàn)場檢查,這是一名醫(yī)藥行業(yè)的高級經(jīng)理,擁有35年的豐富經(jīng)驗,自2013年擔任審計協(xié)會高級審計組長,具有MHPA認可的審計資質。經(jīng)嚴格的現(xiàn)場勘察及仔細審查GMP文件,臉上露出了滿意的微笑,對香雪的工作給予高度評價。
  2017年7月,當是中國中醫(yī)藥界永遠銘記的一個月份,國內首個在英國成功注冊的中藥產(chǎn)品,獲得批件的電波從歐洲大陸傳來,香雪上下一片歡聲雷動,無數(shù)人感動得淚灑羊城。
  這是繼2012年橘紅痰咳液獲加拿大注冊批件,2013年抗病毒口服液、橘紅痰咳液、小兒化食口服液、清肝利膽口服液獲肯尼亞注冊批件,2016年抗病毒口服液獲加拿大注冊批件,2017年無糖型板藍根顆粒獲印度尼西亞注冊批件,2017年小兒化食口服液獲新加坡健康科學局上市許可之后,香雪的又一中藥國際化的重大成果。
  梅花香自苦寒來。香雪制藥,在世界東方豎起了又一座中醫(yī)藥走向世界的里程碑!
  智慧崛起:健康中國中醫(yī)藥騰飛的強勁引擎
  金風送爽,丹桂飄香。
  踐行新發(fā)展理念,擁抱新時代的香雪,已成為中藥現(xiàn)代化、國際化的引領者,同時參與生命科學前沿技術創(chuàng)新競爭?;仡櫼酝?,香雪制藥開中藥指紋圖譜之先河,建標準,控質量,勇?lián)L險,臨床探路,提高中藥安全性、有效性、質量均一性;創(chuàng)立中藥資源全產(chǎn)業(yè)鏈,成為數(shù)字化中藥的引領者。
  中醫(yī)藥早已成為個性化治療科學的醫(yī)學體系,展望未來,中醫(yī)藥完全會為健康世界提供“中國方案”。從數(shù)字向精準進發(fā),香雪制藥洞察物聯(lián)網(wǎng)技術、大數(shù)據(jù)技術、人工智能技術與中醫(yī)藥結合的先機,著力打造智能中醫(yī)輔助決策,基因、分子診斷、智慧物聯(lián)中藥配置中心三大平臺,打造治療合一的中國特色的精準醫(yī)療體系,建立知識營運、產(chǎn)業(yè)閉環(huán)、智慧組織的香雪2.0模式,為人類解決疾病困擾提供全面的藥品和醫(yī)療服務,讓香雪成為健康、智慧的象征……
  這是一條何等魅力四射的健康中國中醫(yī)藥騰飛的創(chuàng)新之路啊!
  離開廣州前,我又一次來到香雪制藥涼茶博物館對面的芳香園,在彌漫的百草芳香中,我想起郭沫若先生為蘿崗羊城八景之一的十里梅海題寫的詩句:嶺南無雪何稱雪,雪本無香也說香。十里梅花渾似雪,蘿崗香雪映朝陽。
  此刻,在不遠處的廣州白云國際會議中心,由香雪制藥發(fā)起的“炎帝神農(nóng)中藥論壇”正在進行。中國中醫(yī)藥人,還在不忘先祖,繼往開來,張開雙臂,擁抱新時代,以震古爍今的創(chuàng)新,續(xù)寫著“當代神農(nóng)”的動人故事……
  中藥崛起,福澤大廣!

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