香雪制藥：聚焦全球頂尖醫(yī)療技術(shù) 打造華南精準(zhǔn)醫(yī)療和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心
“最近，與美國馬里蘭圣諾公司合作開發(fā)國內(nèi)第一個小核酸藥物STP705獲得CFDA臨床批件，是我們創(chuàng)新藥物研發(fā)國際合作的結(jié)果?！痹谏l(fā)著淡淡中藥味的辦公室，廣州市香雪制藥股份有限公司董事長王永輝興奮地說，這得益于及早布局和構(gòu)建的國際合作創(chuàng)新體系和研究平臺。
未來，香雪制藥還將有更大的舉措，他們計劃在廣州開發(fā)區(qū)建設(shè)具有國際領(lǐng)先水平的華南精準(zhǔn)醫(yī)療和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，將聯(lián)合國內(nèi)外頂級科研團隊，聚焦全球頂尖醫(yī)療技術(shù)，建成聚集國際生命科學(xué)前沿技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化平臺和治療中心。
南方日報記者 昌道勵 見習(xí)記者 林野
統(tǒng)籌：黃偉 陳思勤 昌道勵
給原料和產(chǎn)品打上“指紋”引領(lǐng)國內(nèi)中藥數(shù)字化
“數(shù)字化是中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵技術(shù)。通過指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)，各種中藥原料和產(chǎn)品就像人一樣有了自己的獨特指紋。”王永輝說，2000年，香雪抗病毒口服液就率先在國內(nèi)開展中藥復(fù)方口服劑型中藥指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)研究。
一直以來，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺失、專利意識淡薄、科技研發(fā)滯后等問題困擾著我國中藥產(chǎn)業(yè)，嚴重影響著我國中藥產(chǎn)業(yè)國際化的步伐。
成立于1997年的香雪制藥，早已開始中藥標(biāo)準(zhǔn)化的研究，并將數(shù)字化技術(shù)全面應(yīng)用于中藥生產(chǎn)、質(zhì)控、臨床研究等各個環(huán)節(jié)。
經(jīng)過多年發(fā)展，香雪制藥已建立了以“現(xiàn)代中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)”為核心的現(xiàn)代中藥集成創(chuàng)新系統(tǒng)，通過計算機相似度分析系統(tǒng)使成分復(fù)雜的中藥質(zhì)量得到有效控制。
此后，在“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展浪潮下，香雪制藥開始借助互聯(lián)網(wǎng)平臺，拓展業(yè)務(wù)服務(wù)，解決中藥服用的便利性問題。
在香雪智慧物聯(lián)中藥配制中心，工作人員掃一下條形碼，一排排煎煮機便能根據(jù)特定的加水量、時間、溫度等參數(shù)運轉(zhuǎn)，免去了人為操作的不規(guī)范和安全風(fēng)險。而為了保障安全，中心審方員通過互聯(lián)網(wǎng)接受電子處方后，會事先對配藥禁忌、劑量范圍是否符合安全用藥標(biāo)準(zhǔn)等進行審核。
“用戶上午下單，最快當(dāng)天下午就能快遞收到煎好的中藥，免去了排隊、煎藥的麻煩?！敝行墓ぷ魅藛T何嘉琪說，中藥煎煮的全過程都已實現(xiàn)智能化監(jiān)控，用戶在手機上就可看到配藥取材地、煎煮溫度、時長、快遞情況等，整個過程透明、可追溯。
未來，通過云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)和人工智能等技術(shù)，香雪制藥將在智慧中醫(yī)上走得更遠。王永輝說，用戶每次用藥后的療效信息沉淀成大數(shù)據(jù)后，將有利于醫(yī)療機構(gòu)及時調(diào)整藥方、精準(zhǔn)管理個人健康狀態(tài)，向個性化中醫(yī)大健康管理服務(wù)邁進，同時有利于在分級診療的社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)進行應(yīng)用和推廣。
布局前沿技術(shù)研究平臺創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)轉(zhuǎn)型升級
“沒有創(chuàng)新技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)，所謂的制藥企業(yè)只是普通加工企業(yè)而已?！蓖跤垒x說，為推動香雪制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、趕超世界一流制藥企業(yè)，2012年，他與國家“千人計劃”特聘專家、英國萊斯特大學(xué)生命科學(xué)院博士李懿，共同創(chuàng)立了香雪生命科學(xué)研究中心。該中心是全球最早應(yīng)用高親和性T細胞受體（TCR）研發(fā)新藥的機構(gòu)之一，致力于研發(fā)用于治療癌癥等疾病的、具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類生物藥品。
“為的就是能讓國人在生物制藥領(lǐng)域能盡快縮短和美國等領(lǐng)先國家的差距，讓國人更早地用上好藥?！蓖跤垒x的中國夢，就是中國人能夠創(chuàng)造攻克癌癥疾病的藥物，“讓外國人都來買中國藥，接受中國的治療藥物和技術(shù)?！?br />
為此，香雪制藥在生物醫(yī)藥研發(fā)項目中投入巨資，第一期投資1.8億元，第二期投資1.7億元，目前資金已經(jīng)全部到位?！跋襁@臺儀器，全國只有三臺，兩臺在跨國藥企，中國企業(yè)只有這一臺，它可以很高通量地測量分子間的相互作用?！痹谙阊┥茖W(xué)研究中心，中心副總裁張劍冰博士指著一臺“Biacore4000”說。
在這里，李懿、龔海平、張劍冰與葉群瑞這四位海歸博士一起，領(lǐng)導(dǎo)著近90人的創(chuàng)新科研團隊，團隊中20%的成員擁有博士學(xué)位，一半的成員擁有碩士學(xué)位，他們共同承擔(dān)著香雪制藥的生物藥和細胞治療技術(shù)研發(fā)任務(wù)。
4年多的辛苦耕耘終于結(jié)出果實，最顯著的成就是香雪生命科學(xué)第一個針對非小細胞肺癌和其他腫瘤的TCR-T項目已經(jīng)獲準(zhǔn)進入兩項臨床試驗，該項目是國際上很少幾個利用高親和性TCR進行癌癥免疫治療的例子，從TCR的發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化、生產(chǎn)均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，標(biāo)志著在這個領(lǐng)域，中國已經(jīng)進入了國際上的第一梯隊。
在不久前舉行的國際生物技術(shù)大會上，李懿向同行介紹了TCR-T領(lǐng)域的6個管線產(chǎn)品，和TCR藥物領(lǐng)域的8個管線產(chǎn)品，引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注，因為香雪生命科學(xué)是國際上唯一已知同時橫跨TCR-T和TCR藥物兩大技術(shù)的公司?！拔易畲蟮脑竿褪沁@些產(chǎn)品可以早日造福癌癥患者，尤其是晚期腫瘤患者?！崩钴舱f。
【對話】
廣州市香雪制藥股份有限公司董事長王永輝：
助力廣州構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地
南方日報：作為廣州生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的龍頭企業(yè)，香雪制藥未來將如何布局？
王永輝：香雪制藥作為廣州生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的龍頭企業(yè)，將積極配合政府主管部門牽頭組建廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，建立研發(fā)-臨床轉(zhuǎn)化新模式，助力廣州構(gòu)建具有全球影響力的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)新高地。
接下來，香雪制藥計劃在廣州開發(fā)區(qū)建設(shè)具有國際領(lǐng)先水平的華南精準(zhǔn)醫(yī)療和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，這是新型的臨床轉(zhuǎn)化平臺。該項目與廣州開發(fā)區(qū)建設(shè)廣州國際科技創(chuàng)新樞紐核心區(qū)的定位相匹配，將立足廣州，輻射廣東，影響全國和東南亞，為國內(nèi)外患者提供疾病個體化診療全面解決方案和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，為生物治療的臨床應(yīng)用帶來新的突破，成為助力區(qū)域健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新引擎。
中心以精準(zhǔn)醫(yī)療和臨床轉(zhuǎn)化為核心，聯(lián)合國內(nèi)外頂級科研團隊，將采用創(chuàng)新的合作模式，聚焦國際前沿的基因測序和IVD技術(shù)、分子影像診斷技術(shù)、輔助生殖ART和基因編輯技術(shù)、高效能新藥臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用技術(shù)、系統(tǒng)免疫細胞治療技術(shù)、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)集成、健康管理營養(yǎng)干預(yù)等領(lǐng)域，建成聚集國際生命科學(xué)前沿技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化平臺和治療中心。
南方日報：對于即將在廣州舉辦的中國生物產(chǎn)業(yè)大會暨首屆官洲國際生物論壇，您有什么期待和建議？
王永輝：生物產(chǎn)業(yè)大會的召開，是一個非常好的契機，廣州將吸引全世界擁有最新技術(shù)的科學(xué)家前來。對于基因技術(shù)、干細胞免疫治療等前沿技術(shù)，要牢牢把握，帶動產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。
我們醫(yī)藥行業(yè)的人經(jīng)常去歐美國家參加專業(yè)會議，廣州應(yīng)借鑒國際行業(yè)專業(yè)會議的經(jīng)驗，以本次中國生物產(chǎn)業(yè)大會為契機，打造廣州官洲生物論壇的影響力，吸引全世界的關(guān)注。畢竟，廣州是創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)熱土，尤其廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，又重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，能吸引大量資金、人才和技術(shù)，形成的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效益不會比美國舊金山灣區(qū)差。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈比較長，單靠一個企業(yè)、機構(gòu)獨立運作，產(chǎn)業(yè)發(fā)展會受限制，將導(dǎo)致原料生產(chǎn)、制造、研發(fā)、臨床的配合的割裂。如果將產(chǎn)業(yè)鏈打通的話，形成協(xié)同創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)閉環(huán)，可在新的生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)生大突破時把握發(fā)展機會。這樣，廣州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就能搶占發(fā)展制高點，形成高效率、高質(zhì)量的成果。
香雪制藥
香雪精準(zhǔn)